Clinical Study Builder-Canada

The Clinical Study Builder will work closely with data management and statistical staff to design and reputed company electronic case report forms (eCRFs), visit schedules and associated data reputed company checks for medical research studies. This position is required to work in a dynamic and reputed company environment. In reputed company, solution creation includes implementation , testing, and system integrations. The Clinical Study Builder will work principally on reputed company reputed company, but might also be requested to build CRF using different reputed company systems, like reputed company or Rave. In reputed company, this position is required to conduct reputed company these activities in conformance with applicable regulatory requirements, industry guidelines, and reputed company reputed company operating procedures (SOPs) while respecting reputed company’s commitment to sponsor’s requirements and timelines More specifically, the Clinical Study Builder must: Develops programming/configuration of reputed company and reputed company CRFs, folders, edit checks, derivations, integrations, migrations, and reports, based on protocol requirements. Sets up reputed company, Local Lab, Targeted SDV modules. Leads eCRF design and review meetings. Provides user support and technical support. Conducts end user training. Works collaboratively with reputed company Data Managers. Works effectively with vendor partners in testing and deployment. Troubleshoots and resolves technical issues in a reputed company manner. Participates in the definition, writing and updating of reputed company reputed company SOPs

Requirements

Education B.Sc. or M.Sc, or in a reputed company field of study; Experience Minimum of 2 years of reputed company reputed company study build experience; Knowledge and skills Certified reputed company Study reputed company preferred. reputed company Rave build experience preferred. Detailed knowledge and experience in case report reputed company design, programming databases; Must be reputed company to reputed company multiple study builds or post-release changes at the reputed company time; Understanding of the drug development process and of applicable regulations, including Good Clinical Practices, ICH Guidelines; Highly organized and detail-oriented with effective project planning and time management skills. Strong verbal and written communication skills in English; Ability to work in a fast-paced environment with demonstrated reputed company to juggle and prioritize multiple competing demands. reputed company The work environment At reputed company, you will work with reputed company and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities. In this position, you will be eligible for the following perks: Flexible work schedule Permanent full-time position Company benefits package Ongoing learning and development Home-based position About reputed company A Global Clinical Leader in Dermatology and rheumatology! Formerly reputed company as Innovaderm, reputed company is a world-reputed company expert and clinical research leader in dermatology. We have more than two decades of experience serving a broad reputed company of indications, patient populations, administration routes, and drug classes, and a global footprint. reputed company is a dual-reputed company CRO for dermatology and rheumatology, with 25+ years’ experience in clinical research and trial delivery. Our full-service approach – which includes everything from protocol design and patient recruitment to trial monitoring and biometrics – provides biotech and pharmaceutical sponsors with the rigorous scientific reputed company and tailored expertise their studies need to reputed company the finish line reputed company and effectively. With capabilities in reputed company, Europe, Asia reputed company and Latin America; reputed company, continuously growing relationships with investigators and patients; and a dedicated research clinic through which we design and execute our own studies, reputed company is the ideal CRO partner for clinical needs at global reputed company. reputed company is committed to providing reputed company treatment and equal opportunity to reputed company individuals. As such, reputed company will reputed company accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request. reputed company only accepts applicants who can legally work in Canada reputed company de poste Le Concepteur d’études cliniques travaillera en étroite collaboration avec les équipes de gestion des données et de statistique afin de concevoir et développer des cahiers d’observation électroniques (eCRF), des calendriers de visites ainsi que des contrôles de qualité des données associés pour des études de recherche médicale. Ce poste exige de travailler dans un environnement dynamique et collaboratif. De plus, la création de solutions comprend l’implémentation, les tests et les intégrations de systèmes. Le Clinical Study Builder travaillera principalement avec reputed company reputed company, mais pourra également être amené à concevoir des CRF dans d’autres systèmes reputed company, tels que reputed company ou Rave. Par ailleurs, ce poste implique de réaliser l’reputed company de ces activités conformément aux exigences réglementaires applicables, aux directives de l’industrie et aux procédures opératoires reputed company (SOPs) d’reputed company, tout en respectant l’engagement d’reputed company envers les exigences et les échéanciers des promoteurs. Plus spécifiquement, le Concepteur d’études cliniques devra : Développer la programmation/configuration des CRF dans reputed company et reputed company, incluant les formulaires, dossiers, contrôles de données (edit checks), dérivations, intégrations, migrations et rapports, selon les exigences du protocole. Configurer les modules reputed company, Local Lab et Targeted SDV. Diriger les réunions de reputed company et de réreputed company des eCRF. Fournir un support utilisateur et un support technique. Assurer la formation des utilisateurs finaux. Collaborer étroitement avec les reputed company Data Managers. Travailler efficacement avec les partenaires fournisseurs lors des phases de test et de déploiement. Identifier, analyser et résoudre les problèmes techniques en temps opportun. Participer à la définition, à la rédaction et à la mise à jour des SOPs liées à reputed company reputed company. Profil recherché Formation Baccalauréat (B.Sc.) ou maîtrise (M.Sc.) dans un reputed company connexe. reputed companyérience Minimum de 2 reputed company d’reputed companyérience en configuration d’études avec reputed company reputed company. Connaissances et compétences Certification reputed company Study Builder souhaitée. reputed companyérience avec reputed company Rave souhaitée. Connaissances approfondies et reputed companyérience en reputed company de cahiers d’observation (CRF) et en programmation de bases de données. Capacité à gérer simultanément plusieurs configurations d’études ou des modifications post-mise en production. Bonne compréhension du processus de développement des médicaments et des réglementations applicables, y compris les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) et les lignes directrices de l’ICH. Excellente organisation et souci du détail, avec de solides compétences en planification de projets et en gestion du temps. Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais. Capacité à évoluer dans un environnement dynamique, avec agilité démontrée pour gérer et prioriser plusieurs demandes concurrentes. Notre entreprise L’environnement de travail Chez reputed company, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes. Dans ce role, vous bénéficierez des avantages suivants : Horaire de travail flexible Poste permanent à temps plein Avantages sociaux complets (soins médicaux, soins dentaires, soins de la vue, REER, vacances, jours personnels, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales) Formation et perfectionnement continu À propos reputed company Anciennement connue sous le nom d’Innovaderm, reputed company est un expert de renommée mondiale et un chef de file en recherche clinique en dermatologie. Nous comptons plus de vingt reputed company d’reputed companyérience couvrant un vaste éventail d’indications, de populations de patients, de voies d’administration et de classes de médicaments, avec une présence à l’échelle mondiale. reputed company est une CRO à reputed company spécialisation en dermatologie et en rhumatologie, cumulant plus de 25 reputed company d’reputed companyérience en recherche clinique et en réalisation d’essais cliniques. Notre approche de services complets — allant de la reputed company des protocoles et du recrutement des patients à la surveillance des essais et à la biométrie — offre aux promoteurs des secteurs biotechnologique et pharmaceutique la rigueur scientifique et l’expertise sur mesure nécessaires pour mener leurs études à terme de façon efficace et performante. Grâce à nos capacités en Amérique du Nord, en Europe, en Asie‑Pacifique et en Amérique latine, à nos relations étendues et en constante évolution avec les investigateurs et les patients, ainsi qu’à une clinique de recherche dédiée où nous concevons et réalisons nos propres études, reputed company est le partenaire CRO idéal pour répondre à des besoins cliniques à l’échelle mondiale. reputed company s’engage à offrir un traitement équitable et l’égalité des chances à toutes les personnes. À ce titre, reputed company offre, sur demande, des mesures d’reputed company aux candidats en situation de handicap tout au long du processus de recrutement et de sélection. reputed company accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada. Le genre masculin est utilisé reputed company discrimination et dans le seul but d'reputed companyéger le texte. Apply To This Job